策畫．採訪．撰文／金麗萍
圖／鄭清影
力促政府開放FFC機能性表示食品
專訪台灣保健營養食品工業同業公會理事長陳威仁
去年3月14日，立法院長游錫堃出席中醫師年度盛會國醫節，面對在西醫主導的醫療環境中居於劣勢的中醫師們，游錫堃於致詞時強調，在開放國會中，民間團體應更密切地與立法院溝通，關心所屬產業法案的立法、修法進度，以便知所因應。
現在，鏡頭轉向保健營養食品業。一場食安風暴，讓食品GMP無所依歸；食藥同源，再被中醫師指責誤用恐釀「新食安風暴」；在大健康產業中，被極度邊緣化……；此刻，游錫堃的一席話，聽在保健營養食品業者的耳裡，似乎更如暮鼓晨鐘。
主題1：收緊放鬆之間 關乎立法智慧
權宜之計的第三條路線
預算被凍 事涉保健宣稱
《中國醫藥導報》總主筆金麗萍問（以下簡稱「問」）：衛福部食藥署在立法院第十屆第四會期面對國會要求，針對健康食品的保健功效將採從嚴認定，即全面採人體數據驗證保健功效，以符合國際間「保健宣稱」之規範。此規範對健康食品業者而言，衝擊不可謂不大？
《台灣保健營養食品工業同業公會》理事長陳威仁答（以下簡稱「答」）：將動物實驗改人體實驗，將大幅墊高成本，使得取得健康食品認證的產品所剩無幾，恐將危及整體產業存續。台灣的法規若要比照美、日、歐盟，產業界如何支應龐大的成本？進行人體試驗必須通過醫院IRB審查，耗費多時，可能要投下幾百萬甚至上千萬元的成本，有多少業者承擔得起？如果，業者從事的是全球市場開發，人體數據至關重要；但銷售行為若僅在國內或東南亞市場，過度嚴格的法規豈不是掐死產業？事實上，面對不同的市場及使用需求，應建立差異化的標準規範，在維護使用者及產業發展間，取得適當的平衡點。
從嚴認定 業界哀聲連連
問：目前，保健營養食品業是否已為過度嚴苛法規，承擔沈重的成本壓力？
答：現在，取得一個健康食品認證所需的費用，比一個學名藥做生物多樣性（Biodiversity）驗證的費用還高，這是不合理的現象。
問：國際間，是否有權宜之計，可作為立法參考？
答： 在日本， 採取開放性的「機能性表示食品(Foods with Function Claims, FFC)」，因主張民眾有使用的權利，採寬嚴並存的作法。
如果，先進國家對於所謂健康食品是以人體實驗為準，並將推廣為國際標準，保健營養食品公會實無反對的理由，但應考慮採用日本FFC 的作法，無需全面從嚴。
凝聚共識 拿回保健營養食品GMP地位
問：看來，保健營養食品業界處於不利的法規環境，公會內部如何凝聚共識，以資因應？
答：我們成立台灣保健營養食品公會，正是為整合產業之力，共同面對處理問題；一路走來，已處理不少關鍵議題。
首先，重新建立食品GMP 認證的代表性。食品GMP 認證制度是由經濟部工業局導入，後委託台灣食品GMP 協會管理；接著，為避免食品廠與藥廠GMP 認證混淆不清，將食品GMP 轉型更名為TQF。
只是，TQF 在國外不具辨識度，嚴重影響業者產品外銷。後經公會努力奔走，終於確認主管事業單位，由衛福部食藥署承接食品GMP 認證管理職責。此外，爭取以「保健營養食品」列入經濟部業別，也是大費周章；再者，藥食同源更造成不少同業被迫跑法院，好比龜鹿二仙膠的食藥爭議，中醫藥司始終未提出合理的解決之道。
未來，和行政立法溝通的重點，就是爭取政府開放「功能宣稱」，也就是類似日本的FFC 制度。
主題２：爭一時 更要爭千秋
食藥鬧分家 誰在侵門踏戶？
先有食再有藥 是藥是食？古今差很大
問：中醫藥在去年11 月28 日和消基會主辦的一場中藥安全論壇中，提及藥食不分的問題。針對中醫藥界指稱湯飲混淆，在市場上，引起消費者誤解，甚至指稱將引爆「新食安危機」，您的看法如何？
答：追本溯源，是先有食品還是先有藥品？毫無疑義地，是先有食品。我們常說， 「藥食同源」正確的說法應該是「食藥同源」，因為，先食後藥。由美國FDA 到台灣的食藥署，在名稱上就已說明食藥的優先順序。
如今，我們日常食用的如甘草粉，也有人認為是中藥；飲用的青草茶，也可稱為藥；食藥同源早已存在於真實生活已久。在食藥同源上，若是訴求它的療效，就必須由中醫師開立處方；但已融入民眾生活的一部份，強行剝奪使用千年老祖宗留下來養生資產的權利，合理嗎？
中醫師的價值 在診斷治病
問：中醫師對四物與十全，在市場上名稱混淆的情況，尤其不滿？
答：中醫師的價值，不在於食材本身，而是在於診斷疾病，並且，如何讓配方有藥效和療效。如果，賣四物也歸類為中藥，恐怕市場銷量將立即下跌至僅存一成。中醫師應該將重點置於中藥使用的安全性、有效性，但不應侵犯民眾的基本使用需求。面對食藥同源的問題，中醫師不宜過度拘泥名稱，注意不誇張療效，才是重點吧。
問：食藥同源，到了使用端，卻有不同的法源依循？
答：經調配的處方行為，又說明療效，那就是藥；但平日食用，並未訴求療效，它就是食品。至於，食品業者宣稱療效的行為，則有廣告管理法予以約束；在此，既有的相關法規，已具清楚的規範。對於保健營養食品業者而言，要打開的法規之結，就是「功能宣稱」。
健康食品的天條 嚴禁談療效
問：就中醫師的主張，目前「食藥同源」的亂象，應以立法進行明確規範？
答：健康食品業者是遵循健康食品管理法，此法根據一般食品進行分類，偏功能性食品，我們嚴守不談療效的界限，但它們的安全性並沒有問題。
問：新藥開發業者，在過程中，也可能插旗保健食品市場？
答：這涉及含量或萃取方式不同的問題，多半發生在植物藥的中藥材；原料、配方、含量，各自均有規範，以紅麴為例，它是中藥，但也用於食品，只要不訴求療效，紅麴也可以是健康食品，它具有三棲特性。在法規上的界限，健康食品或中藥，不能更改配方；食品的配法和用量可以更改，但不能談療效及功效。
解開法規之結 化阻力為助力
主題3：游錫堃點燈 為產業界引路
法規受限 三棲產品投報低
一如紅麴這類中藥、健康食品，用於食物的三棲產品，還有價格議題。
目前，中藥新藥銷售受限，以至於投入巨額研發成本，卻因未積極突破法規銷售限制，市場投報率極低；反倒是在健康食品上的發展空間較廣。
問：法規，是根據立法的態度而來；立法的態度，就看政府是否全面觀照各個交互影響的產業生態。您對於政府在「食藥同源」的管理上，有何建議？
答：在安全的前提下，兼顧民眾食用的權益及產業發展。
政府應學習日本，大力推廣機能性表示食品；平時重保養，不要等到生病、非得吃藥時，消耗醫療資源；這也是預防於未然的預防醫學概念。
問：現在，各方談預防醫學，似乎更側重精準醫療，如何更早、更精確發現病因？
答：政府在線上會議談健康議題，其實，都是定調於不健康的方向，我們往往插不上話。
講健康產業，大都談的是幹細胞、大分子藥物或癌症治療，或者是生醫、健保資料庫分析疾病等，環繞在不健康的事上打轉。
活得好 更甚於活得久
不過，因COVID-19 衝擊，民眾開始關注該如何強化免疫力，如何將重心由治療轉為保健，讓原本健康的人，健康的時間更久。像日本，積極地追求讓健康的人健康得更久，與其不健康的人多活一年，不如健康的多活一年。
問：您認為，在整體大健康產業中，保健營養食品業的重要性是否被正視？
答：在台灣，保健營養食品的市值，有1 千4 百多億元，產值也將近9 百億元，高於製藥產業，但政府似更看重製藥和醫材產業。
保健營養食品是切出來的新產業類別；剛成立四年，公會的會員數不多，仍散落在其他公會內；以往，列為食品類，相關議題，不被看見，未獲解決。
基於大環境確實需要我們，現在，獨立出來；隨著健康的大勢所趨，相信，未來將快速成長。
