先進本草醫學的傳播者

承先/啟後 台灣清冠一號風行60餘國嘉惠數百萬人 開創國藥上市新里程碑 衛福部改寫台灣中醫藥歷史

策劃.採訪.撰文/金麗萍 圖/鄭清影 繪圖/游家梅
 總統府國策顧問柯富揚在接受本報專訪時透露一項驚人的數字,台灣清冠一號風行全球60 多個國家,嘉惠至少數百萬人,這是衛福部中醫藥研究所國藥研發的處女作,也充分展現台灣中西醫合作防疫的能量。而總統府、行政院與國會全力支持排除萬難國藥國用,讓國人都能使用清冠一號。台灣清冠一號揚名國際,衛福部正在改寫台灣中醫藥歷史,如何府院會溝通平台,在總統府國策顧問柯富揚的努力下已經成型,未來中醫藥新藥研發上市將邁向新里程碑。

【專訪總統府國策顧問柯富揚】

複製清冠一號成功經驗 府院與國會通力合作

中醫藥跨業整合 迎向璀璨願景

 2019 年10 月27 日,柯富揚從前中醫師全聯會理事長陳旺全手中接下重任。當年年底,一場新冠世紀之災爆發,至今全球仍深受其擾;次年8 月,硃砂事件,重創台灣中醫藥;但正因醫療環境風波不斷,致令結構鬆動,中醫藥在艱難處境中,趁勢而起。3 年來,, 於風起雲湧的大時代背景下,柯富揚為中醫藥界寫下英雄造時勢的佳話,為自己則鍛造出時勢造英雄的本事。2022 年10 月23日正式交棒中醫師全聯會的柯富揚,在接受本報副社長兼總主筆金麗萍專訪時,論及未來規劃,謙稱自己將是中醫藥界永遠的志工; 但相信已再度獲聘總統府國策顧問的他,心中早已架構出一幅中醫藥大一統的整合藍圖。以下是專訪紀要。

【數字背後】

49.73%

一場新冠病毒,將民眾對中醫藥的信心都找回來了。今年6 月中醫藥健保使用率相較於去年同期成長49.73%(不包括清冠一號公費給付金額)。總統府策顧問柯富場分析原因有三,一是新冠後遺症、長新冠,使得民眾選擇中醫藥看診數增加;二是過去看診中醫藥的民眾回流了;三是清冠一號使得民眾重拾對中醫藥的信心。

 《本報副社長兼總主筆金麗萍問:( 以下簡稱「問」)》:從您擔任中醫師全聯會秘書長開始,到掌舵全聯會,如何藉由參與、主導建立府院、國會及中醫藥界之間有效的溝通平台,為弱勢中醫藥爭取權益?

9 年黃金歲月 打造一座府院會溝通平台

 《總統府國策顧問柯富揚答:( 以下簡稱「答」)》:接任理事長之前,我在全聯會擔任6年秘書長兼任國會連絡人;當時,涉及藥事法修法問題,長期和衛環委員們一起努力,為全民使用中醫藥的安全、權益打拚;藥事法也涉及中醫藥事人員、中藥商執業範圍以及中醫師安全用藥等相關議題;經由長期溝通協調以及陳情的過程中,建立了革命情感。

建立整合高度 由中藥材飲片計畫切入

 問:從秘書長到理事長,9 年來,已成功架構一座官民合作運作機制。未來,是否有可能藉由您總統府國策顧問的身份,在中醫藥各團體間建立更高層次的溝通平台,進而裁剪中醫藥界內部歧見,創造共同的產業利益?

 答:可以從階段性的任務開始。現在,我是衛福部中藥材飲片規格GMP 計畫主持人,從原產地採收、炮製到成品的安全標準,需邀請中藥商全聯會和藥師全聯會擔任協同計畫主持人,學界和法界代表,也將是重要成員,透過計畫平台,創造最大效益。
 不論是中醫師、藥商或中藥師,彼此間具有執業範圍區隔,往往也衍生出權益爭奪或競爭的狹隘空間;事實上,可以透過建立更大的產業利益來化解爭議,這需要時間磨合,可以先從中藥材飲片規格制定做起。

全民利益 跨產業整合最高指導原則

 問:弭平各方歧見,是否具有高指導原則?

 答:最高指導原則,就是全民利益。以中藥材而言,站在藥商立場,要達到相關標準,包括儲存、運送,進出口商都面臨一些瓶頸,還有成本因素;而以藥師角度,要達到一定的確效,台灣中藥的有效劑量下限是多少?  
 各種用藥的限量標準,像農藥殘留、重金屬等等,都是重要的議題。不同產業雖有不同立場,但都是為了讓民眾使用更有效更安全的中藥材。

 問:未來,拉高格局是否有助於逐步化解歧見、建立共識?

 答:我想,首先應各自扮演好自己的角色。醫療行為是屬中醫師,就中藥材的來源而言,傳統製劑販售理當歸中藥商;至於中醫師處方調劑,這是藥師可以經營之處。在分工時,應顧及整體醫療品質提升;如果各自競奪彼此的執業範圍,就會有所衝突;若著力於本身執業範圍並分工合作,專注解決本身的產業問題,路可以走得長遠。

 問:清冠一號也曾引發一些爭議?

 答:就法規而言,中藥行配藥販賣是違法的,因為它不是傳統處方,而是中醫師處方藥;只是,我覺得民眾配來吃還是有幫助。這就好像酬神的盛大場子,除了主戲,也有賣臭豆腐的攤販,重點是都服務了民眾。

完成理事長交接 整合工作才正要開始

 問:雖然,您完成理事長交棒工作,但代表中醫藥界獲聘國策顧問一職,卻更具有政策協調功能,您向上、平行的溝通工作,似乎才剛開始?

 答:當政府已經開始接納中醫藥、重視中醫藥發展時,已開啟良好的契機。未來,需要溝通協調的事甚多。好比在中國,可以將中藥進行靜脈注射、肌肉注射,台灣的中藥,怎麼就停在科學中藥呢?當西醫的相關醫事人員,有十二、三張證照時,我們中醫就只有一張中醫師證照,以至於中醫師、中醫護理師、中藥師、中醫推拿師等有關的醫事人員,無法形成醫療照顧團隊;在講求醫療分工、精準醫療、全民醫療的時代,中醫師無法獨立完成,我們需要團隊。

穿上合適衣服 助中醫藥大展身手

 問:在精準醫療領域,中醫也難有切入空間?

 答:有很多法規需要鬆綁,很多醫療器材限制中醫使用;當醫療器材管理法未將中醫納入時,我們的中醫醫療器材可以怎麼發展?難道只有酒精棉球、針灸和拔罐器?中醫醫療可以提供的服務應該不只如此。
 中醫是一塊待開發的市場,我們需要機會和空間。更重要的是,中醫該有自己的特色,穿上自己的衣服;將西醫的衣服穿在中醫身上,並不合身。

資源不對稱 中醫藥做多得少

 問:近來,不論是健保總額預算及中醫藥振興計畫,都有可觀的預算挹注?

 答:這幾年,我們爭取健保總額預算逐年增長,算是成功。只是,整體中醫師照顧了20%-30%的民眾,但中醫健保總額預算只占區區的3.6%,這是不是相對的不公平?基於產業平衡發展的原則,中醫藥應獲得合理的資源。
 中醫藥振興計畫是中醫藥發展法通過以後架構的一個專屬計畫,雖有經費挹注,但不宜與中醫藥發展法通過之前的中醫優質計畫混為一談。所以,精準而言,中醫藥發展法通過以後的中醫藥振興計畫,它真正的預算被打了4折。
 強化臨床實證 複製清冠一號成功經驗同時,中醫藥振興計畫內80% 偏重中藥,中醫相關研究經費不足。我認為,中醫需要挹注更多資源在實證醫學臨床,包括最重要的中醫人才培育,而我更在意的是新藥開發,正如清冠一號,它外銷全世界六十多國,目前已有好幾百萬人服用過清冠一號,我們應致力複製清冠一號的成功經驗;面對慢性病如糖尿病、高血壓,西醫只能控制,是否有機會導入專病專方的概念?若可行,民眾在治療慢性病上又多了一項選擇。

參酌美國FDA 接受真實世界數據 考慮採納RWE

中藥新藥認證將有重大突破

 台灣中醫藥發展始終套著不合身的西醫外衣,可望解套了。
 10月12日,在第10屆第6會期社會福利及衛生環境委員會內,衛環委員陳瑩、吳玉琴、黃秀芳共同提案,要求衛福部中醫藥司立即檢討現行中藥新藥查驗登記,應參考美國FDA接受真實世界數據(RWE)作為新藥審查證據,思考以RWE作為中藥新藥查驗登記的證據。現場,衛福部部長薛瑞元、中醫藥司司長黃怡超均允諾處理。
 10月23日,衛福部長薛瑞元出席中醫師全聯會第12屆第1次會員代表大會時,再一次清楚表達對台灣之光清冠一號後續取得藥證的支持。
 隨著邊境逐漸解封,中央疫情指揮中心解散一說,時時被提出討論。一旦中央疫情指揮中心解散,取得EUA的藥品及醫療器材將何去何從?其中,清冠一號的未來命運,尤其令人關切。於是中醫藥界及國會委員們積極敦促行政部門挪去阻礙。
 一直以來,正如立委陳瑩及總統府國策顧問所描述,中醫藥始終披著不合身的西醫外衣,發展嚴重受限;其中,尤以中藥新藥查驗登記為最,目前,中藥新藥仍依西藥標準執行臨床試驗,嚴重阻礙台灣中醫新藥發展。

台灣清冠一號風行60 餘國嘉惠數百萬人 開創國藥上市新里程碑
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